复方抗瘤丸 (KLW) 是首都医科大学宣武医院院内制剂,因其较好的安全性和有效性在胶质瘤的治疗中发挥了很好的疗效。抗瘤丸具有扶正培本、清热解毒、活血化瘀的作用,可在一定程度上抑制肿瘤细胞生长,并具有一定的杀灭瘤细胞作用,在治疗神经胶质瘤方面尤其突出
作为宣武医院重点研发项目之一,抗瘤丸的各项研究也在持续进行中。
研究数据
前期实验结果表明,抗瘤丸不仅在体外细胞实验,并且裸鼠体内移植模型中也有良好的抑瘤效果,可显著减小胶质瘤体积和重量,与模型对照相比具有统计学差异。该抑制作用可能与抑制胶质瘤细胞的增殖、诱导胶质瘤细胞凋亡有关。同时,完成了抗瘤丸的质量标准研究。
临床回顾性研究表明,抗瘤丸可以延长恶性神经胶质瘤患者的生存时间,具有肯定疗效。宣武医院应用抗瘤丸治疗脑胶质瘤患者数以万计,积累了较为丰富的经验,根据前期临床观察,抗瘤丸临床有效率约为65%,疗效确切。
宣武医院对2005-2007年在院进行恶性神经胶质瘤(Ⅲ-Ⅳ级)切除术的59例患者进行了回顾性研究,结果表明,抗瘤丸组第一年、第二年、第三年生存率均高于对照组,并具有统计学差异(P<0.05),抗瘤丸组的中位生存期为17个月,较对照组增加了4个月,应用Kaplan-Meier法分析抗瘤丸组和对照组的生存曲线具有统计学意义(P<0.05),回顾性临床研究初步证明抗瘤丸可以延长恶性神经胶质瘤的生存时间,具有肯定疗效。
除此以外,抗瘤丸是由18味中药组成的治疗肿瘤的复方制剂,它的主要抗瘤成分包括白花蛇舌草、半枝莲、白英,这些中药成分已有大量的药理学实验证明了其抗瘤机制。其中,白花蛇舌草可改变肿瘤细胞周期分布,诱导细胞凋亡,诱导肿瘤细胞促凋亡基因的表达。半枝莲可明显抑制 bcl-2 基因高表达,调节肿瘤VEGF。白英可调节肿瘤细胞 caspase 基因表达, 从而起到抗癌作用。
自1980年研发后,抗瘤丸应用于临床至今已有30多年的历史,目前服用此药的患者已达10万余人次,因其安全有效、价格低廉,深受广大患者的好评。
抗瘤丸于1986年获北京市科技进步一等奖,于2012年获国家知识产权局专利,2013年和2016年两次获北京市科委“十病十药”立项资助,获首都中医药研究专项基金支持,为北京中医药“十病十药”入选项目,获北京中医管理局基金项目2项,院青年基金3项,同时申请了国家重大创新药物、国家自然科学基金等多个项目。
因此,对于不能耐受化疗的胶质瘤患者来说,抗瘤丸也是一个不错的选择!
“注:抗瘤丸为处方药,需要在医生指导下正确使用。
临床招募试验名称
首都医科大学宣武医院复方中药制剂抗瘤丸治疗复发Ⅳ级神经胶质瘤前瞻性临床研究
入组标准
①经术后病理诊断为Ⅳ级脑胶质瘤复发患者;
②18岁<患者年龄><80岁;
③KPS评分≧40 分;
④本次治疗前无法接受手术、放化疗治疗或无效;
⑤愿意依据本研究的要求,同意参与本研究并配合随访。
排除标准
①有肝、肾、心脏等主要脏器存在非肿瘤性严重疾病和功能障碍、活动性脑血管病变、不受控制的感染和代谢性疾病;
②孕妇、精神病患者
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